Thế giới

Vắc xin Nanocovax có thể hoàn thành thử nghiệm vào tháng 9

字号+ 作者:NEWS 来源:Thể thao 2025-04-21 20:57:48 我要评论(0)

Xin cấp phép tùy tình hình dịchCông ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen (Công ty Nanogen) vừabang xêp hang anhbang xêp hang anh、、

Xin cấp phép tùy tình hình dịch

Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen (Công ty Nanogen) vừa có cập nhật mới nhất về kết quả thử nghiệm vắc xin Nanocovax và việc Nanogen đề xuất cấp phép khẩn cấp. Hiện tại,ắcxinNanocovaxcóthểhoànthànhthửnghiệmvàothábang xêp hang anh 1.000 tình nguyện viên đã hoàn thành mũi tiêm thứ 2 ở thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax.

Theo Nanogen, việc đề xuất cấp phép khẩn cấp của doanh nghiệp này dựa trên những kết quả thử nghiệm khả quan, bối cảnh dịch Covid-19 phức tạp, gây thiệt hại nặng nề, đồng thời là sự tự chủ về công nghệ, năng lực...

{ keywords}
Vắc xin Nanocovax của Nanogen đã được tiêm thử nghiệm giai đoạn 3 mũi thứ 2 cho 1.0000 người - Ảnh Trang Thùy

Cụ thể, từ tháng 4/2020, Nanogen đã bắt tay tìm hiểu nghiên cứu thuốc và vắc xin ngừa virus SARS-CoV-2. Đến giữa tháng 12/2020, Bộ Y tế chính thức cho phép thử nghiệm vắc xin ngừa Covid-19 do Nanogen sản xuất trên người giai đoạn 1. Ngày 8/2/2021, Nanocovax hoàn thành 120 mũi tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 trên 60 tình nguyện viên. Kết quả: cả 3 liều tiêm 25mcg, 50mcg và 75mcg có độ an toàn đạt 100%, hiệu quả bảo vệ người tiêm không bị nhiễm virus SARS-CoV-2 đạt 90% và tất cả đều sinh miễn dịch tốt.  Hầu hết các tình nguyện viên đều có sức khỏe ổn định sau tiêm.

Đến ngày 26/2/2021, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của Nanocovax do Viện Pasteur TP.HCM chủ trì tiêm thử nghiệm trên 560 tình nguyện viên, từ 18 - 65 tuổi và vẫn tiếp tục sử dụng cả 3 nhóm liều.

{ keywords}
Kết quả thử nghiệm giai đoạn 1, 2, vắc xin Nanocovax an toàn, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch, tỉ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt 99,4% - Ảnh Trang Thùy

Kết quả, vắc xin an toàn, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch, tỉ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt đến 99,4% và kháng thể sinh ra có thể chống lại virus chủng phát hiện tại Vũ Hán và các biến chủng mới. Các phản ứng phụ của Nanocovax thậm chí còn thấp hơn nhiều loai vắc xin tốt nhất hiện nay. Ngày 11/6, Nanogen được Bộ Y tế phê duyệt, thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax trên 13.000 tình nguyện viên.

Nỗ lực của Nanogen

Phía Nanogen cũng cho hay, công ty đẩy nhanh tiến độ nhưng vẫn sẽ đảm bảo không bỏ sót giai đoạn cũng như độ an toàn và chính xác cao của thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax. Công ty dự kiến và hy vọng vào tháng 9 sẽ hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Sau khi hoàn thành giai đoạn 3 với kết quả tốt, Nanogen sẽ tiếp tục kiểm định kết quả của Nanocovax và sau đó bắt đầu quy trình xin phép Bộ Y tế và Hội đồng Đạo đức cấp giấy phép khẩn có điều kiện cho phép lưu hành Nanocovax. Hiện nay, thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax vẫn đang được Học viện Quân y và Viện Pasteur TP.HCM triển khai.  

{ keywords}
Nanogen đang nỗ lực đẩy nhanh tiến độ nhưng đảm bảo không bỏ sót giai đoạn, độ an toàn và chính xác cao của thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax - Ảnh Trang Thùy

Theo thông tin từ Nanogen, vắc xin Nano Covax đi theo con đường khác với một số hãng dược khác đang làm (cấy đoạn gen virus trực tiếp vào người). Nanogen sử dụng công nghệ sản xuất vắc xin bằng kháng nguyên, sử dụng tế bào CHO - một loại tế bào có thiết kế gần như tế bào người (được độc quyền bởi Nanogen) - làm môi trường tạo nên protein gai S.

Tuy sản lượng protein gai S được sản xuất được từ tế bào CHO là ít và giá của tế bào CHO cao nhưng Nanogen vẫn quyết định sử dụng vì protein gai S tạo ra từ tế bào CHO có chất lượng tốt (giống gai S thật) nên sẽ kích thích được khả năng đáp ứng miễn dịch cao cho cơ thể khi tiêm vắc xin. 

Protein gai S sau đó được thu hoạch, tinh sạch và trộn cùng tá dược để tạo nên thành phẩm vắc xin. Do không dùng bất kì thành phần sống nào của virus nên Nanocovax an toàn và không gây ra bất kì tác dụng phụ nghiêm trọng nào.

TS. Hồ Nhân - Tổng giám đốc Công ty Nanogen khẳng định: “Cách làm vắc xin bằng cấy gen trực tiếp tuy nhanh hơn nhưng tính mạo hiểm cao hơn nhiều”. Mục tiêu mà Nanogen hướng tới là tạo nên vắc xin có thể bảo vệ cơ thể 100%.

{ keywords}
Nanogen dự kiến đến cuối năm 2021, đủ khả năng sản xuất được 50 - 100 triệu liều vắc xin Nanocovax - Ảnh Trang Thùy

Về năng lực sản xuất Nanogen dự kiến đến cuối năm 2021, đủ khả năng sản xuất được 50 - 100 triệu liều vắc xin Nanocovax với giá bán dự kiến khoảng 120.000 đồng/liều, thấp hơn khá nhiều so với các loại vắc xin đang lưu hành.

Thành lập năm 1997, Công ty Nanogen chuyên sản xuất nguyên liệu Dược và thành phẩm thuốc tiêm đặc trị từ công nghệ DNA/ protein tái tổ hợp. Nanogen sở hữu dòng sản phẩm đặc trị cho viêm gan B, viêm gan C, thiếu máu, ung thư... Ngoài ra, Nanogen không ngừng nghiên cứu phát minh các dòng sản phẩm kháng thể dùng trong liệu pháp miễn dịch điều trị ung thư, vắc xin và liệu pháp điều trị Covid-19…

Trang Thùy

1.本站遵循行业规范,任何转载的稿件都会明确标注作者和来源;2.本站的原创文章,请转载时务必注明文章作者和来源,不尊重原创的行为我们将追究责任;3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。

相关文章
网友点评
精彩导读

{keywords}

WikiLeaks gọi phần mới của bộ tài liệu"Vault 7" là "Dark Matter" (Vấn đề đen tối). Nó có chứa tài liệu mô tả những phương pháp bẻ khóa và làm lây nhiễm các thiết bị của Apple, dưới những mật danh hấp dẫn như Sonic Screwdriver, DerStarke, Triton hay DarkSeaSkies. Điều thú vị về phần tài liệu mới này là, chúng dường như ám chỉ CIA đã có khả năng khai thác các lỗ hổng phần cứng và phần mềm của Apple từ cách đây gần một thập niên.

Trong buổi họp báo công bố "Dark Matter", WikiLeaks nhấn mạnh, CIA đã xâm nhập vào các sản phẩm mang thương hiệu Táo khuyết và lây nhiễm phần mềm độc hại cho chúng "bằng cách can thiệp vào các đơn đặt hàng qua bưu điện và những dịch vụ chuyển phát - giao nhận khác (bóc mở, làm lây nhiễm và tái gửi sản phẩm) xuất phát từ Mỹ hoặc các nơi khác".

Không phải mọi thủ thuật tấn công của CIA, được nêu trong Dark Matter, đã quá lỗi thời. Ví dụ, phần mô tả về Sonic Screwdriver, được cập nhật tới thời điểm gần đây là tháng 11/2012. Với công cụ này, các hacker làm việc cho chính phủ Mỹ có thể sử dụng một cổng USB hoặc Thunderbolt để lây nhiễm phần mềm độc hại (malware), chiếm quyền kiểm soát các mẫu laptop MacBook Pro hay MacBook Air, có đời sản xuất cao nhất tới giữa năm 2012. Mặc dù kiểu tấn công này đòi hỏi sự truy cập vật lý vào máy tính, nhưng nó cũng rất dễ lừa nạn nhân tự làm lây nhiễm malware vào máy tính cá nhân và thậm chí một vài máy tính khác.

Về DarkSeaSkies, theo Wikileaks, đây là một công cụ cài cắm tồn tại trong phân vùng EFI trên ổ cứng của một máy tính MacBook Air. Trong khi đó, Triton là một malware tấn công hệ điều hành MacOSX, với các phiên bản Dark Mallet và DerStarke. Mặc dù phần tài liệu hướng dẫn về DerStarke 1.4 vừa được Wikileaks công bố đề tới thời điểm mới nhất là năm 2013, nhưng các phần tài liệu khác trong Vault 7 nêu rõ, đến mãi năm 2016, CIA tiếp tục dựa vào hệ thống hack này và thậm chí đang phát triển DerStarke 2.0.

Theo tài liệu mật của Wikileaks, CIA đã dùng NightSkies như một công cụ xâm nhập, theo dõi các điện thoại iPhone. Đáng chú ý, ngay từ năm 2008, cơ quan tình báo Mỹ đã phát hành NightSkies 1.2, được thiết kế chuyên để cài cắm vật lý vào trong những smartphone mới xuất xưởng. Điều này ám chỉ, CIA đã có thể lây nhiễm malware vào các iPhone ở nguồn cung ứng cho những mục tiêu tấn công của họ từ ít nhất năm 2008. Nó làm dấy lên những hoài nghi về khả năng CIA có thể cài cắm công cụ theo dõi vào các smartphone mang thương hiệu Táo khuyết ngay ở các nhà máy lắp ráp.

Giới quan sát hiện vẫn chưa thể xác thực liệu toàn bộ số tài liệu mật mới công bố của Wikileaks có thật hoặc đã được chỉnh sửa hay chưa. Song, Apple tuyên bố, hãng đã vô hiệu hóa các thủ thuật tấn công nói trên ở mọi mẫu máy tính Mac được sản xuất từ sau năm 2013. Các công cụ theo dõi của CIA cũng chỉ phát huy tác dụng với các mẫu iPhone 3G, 3GS phát hành từ năm 2009.

Trong khi đó, CIA tiếp tục từ chối bình luận về tính xác thực của gói tài liệu Dark Matter. Cơ quan này chỉ tái lặp lại một tuyên bố hồi đầu tháng 3 rằng: "Nhiệm vụ của CIA là đổi mới, cải tiến và đi đầu trong bảo vệ đất nước (Mỹ) khỏi các kẻ thù ở nước ngoài. Nước Mỹ xứng đáng được hưởng tất cả những điều đó".

Tuấn Anh(Theo CNET, The Verge, BetaNews)

" alt="WikiLeaks tiếp tục công bố tài liệu mật về cách CIA xâm nhập iPhone, MacBook" width="90" height="59"/>

WikiLeaks tiếp tục công bố tài liệu mật về cách CIA xâm nhập iPhone, MacBook

Đây là lần đầu tiên Audi Việt Nam tổ chức sự kiện Audi Progressive tại Hà Nội. Chủ đề Audi Progressive sẽ được thể hiện trên tất cả các mẫu xe Audi được trưng bày cùng với các màn biểu diễn đầy ấn tượng với sự kết hợp của sự vũ đạo, công nghệ, âm thanh và ánh sáng.

11 chiếc xe Audi bao gồm Audi TT Coupe, Audi A4 mới, A5 Sportback quattro, A6 sedan, A7 Sportback quattro, A8L quattro, Q3 quattro, Q5 quattro, Q7 quattro mới và Audi R8 Coupe được trưng bày trọn vẹn trong không gian thi đấu trong nhà của Cung thể thao Quần Ngựa. 

Mặc dù không gian thi đấu trong nhà của Cung thể thao Quần Ngựa khá chật hẹp và cũ kỹ, nhưng Audi đã bài trí lại toàn bộ không gian triển lãm cùng với các thương hiệu đồng hành của mình trong sự kiện là Ducati, Samsung, Rimowa, Gomo hay Pepsico.

Khu vực Audi được nhấn mạnh với âm thanh theo xu hướng mới nhất với hệ thống âm thanh Audiorama, dự án đua xe Doppler, các xu hướng phát triển thành phố tại Việt Nam và cho thấy các dự án nghệ thuật đương đại của nghệ sĩ Lê Thanh Tùng làm thay đổi xã hội, những thách thức trọng lượng và cả dự án lên mặt trăng.

Trong khuôn khổ triển lãm, Audi đưa về thị trường Việt Nam mẫu xe Audi A4 hoàn toàn mới. Ông Laurent Genet, Tổng Giám đốc, nhà nhập khẩu chính hãng Audi tại Việt Nam cho biết: “Audi A4 mới là mẫu xe chiến lược của Audi trên toàn thế giới và sự kiện Audi Progressive cũng sẽ khẳng định điều đó tại Việt Nam".

" alt="Loạt xe sang Audi tụ họp tại Hà Nội" width="90" height="59"/>

Loạt xe sang Audi tụ họp tại Hà Nội