Trong thời gian chờ kết quả, công ty đã tạm dừng cung ứng mặt hàng này, đề nghị các bệnh viện tạm dừng sử dụng cho đến khi có kết quả kiểm nghiệm.

Thuốc gây tê Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy do Ba Lan sản xuất

2 ca tử vong và 1 ca tai biến nghiêm trọng tại BV Phụ nữ Đà Nẵng được cho có liên quan đến thuốc gây tê Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy 4ml, nhà sản xuất Warswa Pharmaceutical Works Polfa SA- Ba Lan, lô sản xuất 01DB0619.

Ngay sau khi xảy ra tai biến, cơ quan chức năng đã niêm phong lô thuốc nói trên.

Trong lúc chờ đợi kết quả kiểm nghiệm, Cục Quản lý Dược cho biết, hiện có 18 thuốc tiêm chứa hoạt chất tương tự sản phẩm thuốc gây tê nói trên của các nhà sản xuất Ấn Độ, Pháp và Việt Nam đã được cấp visa lưu hành tại Việt Nam.

T.Thư

Công ty cổ phần Dược phẩm TƯ CPC 1 vừa có văn bản gửi các bệnh viện cho biết đã gửi thuốc gây tê Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy do Ba Lan sản xuất đi kiểm nghiệm tại Viện Kiểm nghiệm thuốc TƯ.

Trong thời gian chờ kết quả, công ty đã tạm dừng cung ứng mặt hàng này, đề nghị các bệnh viện tạm dừng sử dụng cho đến khi có kết quả kiểm nghiệm.

Thuốc gây tê Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy do Ba Lan sản xuất

2 ca tử vong và 1 ca tai biến nghiêm trọng tại BV Phụ nữ Đà Nẵng được cho có liên quan đến thuốc gây tê Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy 4ml, nhà sản xuất Warswa Pharmaceutical Works Polfa SA- Ba Lan, lô sản xuất 01DB0619.

Ngay sau khi xảy ra tai biến, cơ quan chức năng đã niêm phong lô thuốc nói trên.

Trong lúc chờ đợi kết quả kiểm nghiệm, Cục Quản lý Dược cho biết, hiện có 18 thuốc tiêm chứa hoạt chất tương tự sản phẩm thuốc gây tê nói trên của các nhà sản xuất Ấn Độ, Pháp và Việt Nam đã được cấp visa lưu hành tại Việt Nam.

T.Thư

Báo BĐVN đã phỏng vấn PGS.TS Nguyễn Minh Dân, Vụ trưởng Vụ KHCN, Bộ TT&TT về vấn đề này.

Trong thời gian gần đây, nhiều người dân tỏ ra lo ngại sau khi một số tờ báo đưa ra vấn đề sóng điện từ của các trạm BTS ảnh hưởng đến sức khoẻ con người. Vậy cho đến thời điểm này đã có cơ quan nào nghiên cứu về vấn đề này hay chưa?

Theo tìm hiểu của chúng tôi, Tổ chức Y tế thế giới (WTO), Liên minh Viễn thông thế giới (ITU), Uỷ ban quốc tế về phòng chống bức xạ phi ion hoá (ICNIRP) là các tổ chức chuyên ngành quốc tế và nhiều nước như Hoa Kỳ, Anh, Hà Lan, Thuỵ Điển, Canađa, Nhật Bản, Hàn Quốc, Úc... đã có những nghiên cứu kỹ lưỡng về ảnh hưởng của sóng di động đến sức khoẻ con người. Các tổ chức quốc tế chuyên ngành này đã có những hướng dẫn, khuyến nghị chính thức để các nước thành viên áp dụng. Các kết quả nghiên cứu đều đã khẳng định, tần số hoạt động của các hệ thống điện thoại di động hiện nay trong khoảng từ 450 MHz đến 1800 MHz. Do vậy, sóng vô tuyến trong dải tần này không phải là bức xạ ion hoá như các tia X hoặc tia gamma, không gây ra hiện tượng ion hoá hoặc phóng xạ trong cơ thể. Qua tổng hợp các kết quả nghiên cứu, chưa có nghiên cứu nào cho thấy có ảnh hưởng có hại cho sức khoẻ tại các mức phơi nhiễm dưới các giới hạn theo hướng dẫn của các tổ chức quốc tế. WHO cũng đã nêu ra bằng chứng khoa học hiện tại cho thấy sự phơi nhiễm sóng vô tuyến, như các sóng phát từ máy điện thoại di động và trạm thu phát của chúng, không gây ra và không thúc đẩy phát triển của bệnh ung thư. Đối với các nguy cơ cho sức khoẻ khác, các nhà khoa học đã nghiên cứu về các ảnh hưởng khác trong việc sử dụng máy điện thoại di động như sự thay đổi hoạt động của não, thời gian đáp ứng và các ảnh hưởng đến giấc ngủ. Tuy nhiên, những ảnh hưởng này là nhỏ, không tác động đáng kể tới sức khoẻ. Tổng hợp lại, WHO kết luận “Qua xem xét mức độ phơi nhiễm rất thấp và các kết quả nghiên cứu thu thập tới nay, chưa có bằng chứng khoa học thuyết phục nào cho thấy tín hiệu tần số vô tuyến yếu từ các trạm thu phát vô tuyến và các mạng vô tuyến gây ra những ảnh hưởng có hại cho sức khoẻ”.

Trước những nghi ngờ của người dân về ảnh hưởng của sóng điện từ, các cơ quan quản lý nhà nước liên quan đến lĩnh vực này đã có những kết luận ra sao, thưa ông?

Tại Việt Nam, Bộ Khoa học và Công nghệ đã có công văn số 616/BKHCN-KHCN ngày 20/3/2006 gửi Văn phòng Chính phủ khẳng định cho đến nay chưa có bằng chứng khoa học cho thấy sóng điện từ của các trạm thu phát sóng gây nguy hiểm cho sức khoẻ. Bộ Bưu chính, Viễn thông (nay là Bộ TT&TT) cũng đã có công văn số 1251/BBCVT-KHCN ngày 28/6/2006 gửi Văn phòng Chính phủ nêu rõ kết luận của WHO là chưa có bằng chứng khoa học cho thấy sóng điện từ của các trạm thu phát sóng gây nguy hiểm cho sức khoẻ. Bộ Quốc phòng cũng đã có công văn số 2462/BQP ngày 23/5/2006 gửi Văn phòng Chính phủ với các nội dung tương tự.

Bộ TT&TT đã có những tiêu chuẩn gì để đảm bảo sóng điện từ của các trạm BTS cũng như các thiết bị vô tuyến không ảnh hưởng đến người dân?

Báo BĐVN đã phỏng vấn PGS.TS Nguyễn Minh Dân, Vụ trưởng Vụ KHCN, Bộ TT&TT về vấn đề này.

Trong thời gian gần đây, nhiều người dân tỏ ra lo ngại sau khi một số tờ báo đưa ra vấn đề sóng điện từ của các trạm BTS ảnh hưởng đến sức khoẻ con người. Vậy cho đến thời điểm này đã có cơ quan nào nghiên cứu về vấn đề này hay chưa?

Theo tìm hiểu của chúng tôi, Tổ chức Y tế thế giới (WTO), Liên minh Viễn thông thế giới (ITU), Uỷ ban quốc tế về phòng chống bức xạ phi ion hoá (ICNIRP) là các tổ chức chuyên ngành quốc tế và nhiều nước như Hoa Kỳ, Anh, Hà Lan, Thuỵ Điển, Canađa, Nhật Bản, Hàn Quốc, Úc... đã có những nghiên cứu kỹ lưỡng về ảnh hưởng của sóng di động đến sức khoẻ con người. Các tổ chức quốc tế chuyên ngành này đã có những hướng dẫn, khuyến nghị chính thức để các nước thành viên áp dụng. Các kết quả nghiên cứu đều đã khẳng định, tần số hoạt động của các hệ thống điện thoại di động hiện nay trong khoảng từ 450 MHz đến 1800 MHz. Do vậy, sóng vô tuyến trong dải tần này không phải là bức xạ ion hoá như các tia X hoặc tia gamma, không gây ra hiện tượng ion hoá hoặc phóng xạ trong cơ thể. Qua tổng hợp các kết quả nghiên cứu, chưa có nghiên cứu nào cho thấy có ảnh hưởng có hại cho sức khoẻ tại các mức phơi nhiễm dưới các giới hạn theo hướng dẫn của các tổ chức quốc tế. WHO cũng đã nêu ra bằng chứng khoa học hiện tại cho thấy sự phơi nhiễm sóng vô tuyến, như các sóng phát từ máy điện thoại di động và trạm thu phát của chúng, không gây ra và không thúc đẩy phát triển của bệnh ung thư. Đối với các nguy cơ cho sức khoẻ khác, các nhà khoa học đã nghiên cứu về các ảnh hưởng khác trong việc sử dụng máy điện thoại di động như sự thay đổi hoạt động của não, thời gian đáp ứng và các ảnh hưởng đến giấc ngủ. Tuy nhiên, những ảnh hưởng này là nhỏ, không tác động đáng kể tới sức khoẻ. Tổng hợp lại, WHO kết luận “Qua xem xét mức độ phơi nhiễm rất thấp và các kết quả nghiên cứu thu thập tới nay, chưa có bằng chứng khoa học thuyết phục nào cho thấy tín hiệu tần số vô tuyến yếu từ các trạm thu phát vô tuyến và các mạng vô tuyến gây ra những ảnh hưởng có hại cho sức khoẻ”.

Trước những nghi ngờ của người dân về ảnh hưởng của sóng điện từ, các cơ quan quản lý nhà nước liên quan đến lĩnh vực này đã có những kết luận ra sao, thưa ông?

Tại Việt Nam, Bộ Khoa học và Công nghệ đã có công văn số 616/BKHCN-KHCN ngày 20/3/2006 gửi Văn phòng Chính phủ khẳng định cho đến nay chưa có bằng chứng khoa học cho thấy sóng điện từ của các trạm thu phát sóng gây nguy hiểm cho sức khoẻ. Bộ Bưu chính, Viễn thông (nay là Bộ TT&TT) cũng đã có công văn số 1251/BBCVT-KHCN ngày 28/6/2006 gửi Văn phòng Chính phủ nêu rõ kết luận của WHO là chưa có bằng chứng khoa học cho thấy sóng điện từ của các trạm thu phát sóng gây nguy hiểm cho sức khoẻ. Bộ Quốc phòng cũng đã có công văn số 2462/BQP ngày 23/5/2006 gửi Văn phòng Chính phủ với các nội dung tương tự.

Bộ TT&TT đã có những tiêu chuẩn gì để đảm bảo sóng điện từ của các trạm BTS cũng như các thiết bị vô tuyến không ảnh hưởng đến người dân?

Mẫu sản phẩm do Trung tâm kiểm nghiệm Trà Vinh lấy tại QT Thái Hòa (Ấp Nô Lựa A, xã Nhị Trường, huyện Cầu Ngang, tỉnh Trà Vinh) để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy mẫu thử không đáp ứng quy định về chỉ tiêu khối lượng trung bình và độ đồng đều khối lượng.

Sản phẩm kem dưỡng trắng da 3 tác dụng bị thu hồi

Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phấm Kem dưỡng trắng da nói trên, yêu cầu công ty Thịnh Phát gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/11/2019.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra công ty Thịnh Phát trong việc chấp hành pháp luật về công bố, sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định; giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/11/2019.

T.Thư

Căn cứ công văn số 264/BC-TTKN của Trung tâm kiểm nghiệm Trà Vinh kèm Phiếu Kiểm nghiệm số 206L/KN-19 báo cáo kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phấm Kem dưỡng trắng da 3 tác dụng sữa non ngọc trai; số lô: 030119; ngày sản xuất: 3/1/2019; hạn sử dụng: 3 năm kể từ ngày sản xuất; số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002093/15/CBMP-HCM do Công ty TNHH Thương mại - Sản xuất - Xuất nhập khẩu mỹ phẩm Thịnh Phát sản xuất.

Mẫu sản phẩm do Trung tâm kiểm nghiệm Trà Vinh lấy tại QT Thái Hòa (Ấp Nô Lựa A, xã Nhị Trường, huyện Cầu Ngang, tỉnh Trà Vinh) để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy mẫu thử không đáp ứng quy định về chỉ tiêu khối lượng trung bình và độ đồng đều khối lượng.

Sản phẩm kem dưỡng trắng da 3 tác dụng bị thu hồi

Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phấm Kem dưỡng trắng da nói trên, yêu cầu công ty Thịnh Phát gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/11/2019.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra công ty Thịnh Phát trong việc chấp hành pháp luật về công bố, sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định; giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/11/2019.

T.Thư